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WASHINGTON - Cinque decessi nel giro di pochi giorni ad al massimo un mese dall'impianto di alcuni dei palloncini gastrici per dimagrire sono avvenuti dal 2016: la Food and drug administration (FDA) ha avviato un'indagine sulle cause delle morti, inviando nel contempo una nota di allerta a medici e specialisti dell'obesità.
«Al momento - specifica la Fda - non sappiamo la causa o il livello di incidenza nella morte di questi pazienti, e non possiamo attribuirla con certezza agli impianti, ma stiamo indagando»'. Tra le possibilità analizzate, la perforazione dell'esofago o l'ostruzione intestinale avvenute durante l'impianto o come conseguenza.
Quattro morti sono state collegate all'impianto dello strumento “Orbera Intragastric Balloon System” prodotto dalla Apollo Endosurgery di Austin in Texas, e approvato dalla FDA nel 2015. Un decesso coinvolge invece l'uso di “ReShape Integrated Dual Balloon System” della ReShape Medical di San Clemente, approvato dalla FDA sempre nel 2015.
